Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04840492 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04840492
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании гистологических срезов нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин для восстановления (демаскировки) эпитопа антигена. Для диагностики in vitro. Используется при ручном методе, так и совместно с иммуностейнерами автоматическими серии CNT.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в моделях». 4. Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution (EDTA) для проведения иммуногистохимических исследований ручным методом для диагностики in vitro |
| 02 | «Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в моделях». 3. Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution (Citrate) для проведения ммуногистохимических исследований ручным методом для диагностики in vitro |
| 03 | «Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в моделях». 2. Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution II для проведения иммуногистохимических исследований совместно с иммуностейнерами автоматическими серии CNT для диагностики in vitro |
| 04 | «Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в моделях». 1. Буфер для демаскировки антигена Antigen Retrieval Solution I для проведения иммуногистохимических исследований совместно с иммуностейнерами автоматическими серии CNT для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04840492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04840492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.