Наборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18030 на медицинское изделие «Наборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа» производства Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.) выдано Росздравнадзором 19 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935225
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2022
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116 USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для получения кратковременного или долговременного сосудистого доступа для гемодиализа, гемоперфузии и афереза.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2022/18030 | Наборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа | Действует |
| 21.02.2023 | РЗН 2022/18030 | Наборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа | Внесено изменение |
| 19.08.2022 | РЗН 2022/18030 | Наборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Набор с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа закругленной конфигурации AlphaCurve 14.5 F, 31 см, в составе: |
| 02 | 10. Набор с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа закругленной конфигурации AlphaCurve 14.5 F, 28 см, в составе: |
| 03 | 9. Набор с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа закругленной конфигурации AlphaCurve 14.5 F, 24 см. в составе: |
| 04 | 8. Набор с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа закругленной конфигурации AlphaCurve 14.5 F. 19 см, в составе: |
| 05 | 7. Набор с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа прямой конфигурации 14.5 F, 42 см, с предустановленным стилетом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.