Номер РУ РЗН 2018/7714

Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7714 на медицинское изделие «Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями» производства "Топкон Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 16 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919434
Дата первичной регистрации
16.10.2018
Период действия версии
с 16.10.2018 до 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Топкон Корпорейшен"
Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Заявитель
ООО "ТМС"
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Представитель в РФ
ООО "ТМС"
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
04.10.2023Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2026РЗН 2018/7714Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностямиДействует
16.10.2018РЗН 2018/7714Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01TRK-2P

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.