Игла педиатрическая для каудальной анестезии MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7569 на медицинское изделие «Игла педиатрическая для каудальной анестезии MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920984
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используется в педиатрии для введения анестетика через крестцово-копчиковую связку в эпидурально-крестцовое пространство
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2018/7569 | Игла педиатрическая для каудальной анестезии MEDEREN | Действует |
| 27.08.2019 | РЗН 2018/7569 | Игла педиатрическая для каудальной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7569 | Игла педиатрическая для каудальной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Игла педиатрическая для каудальной анестезии, 25Gх1 1/8" (0,5x30 мм), Ref С2530: |
| 02 | II. Игла педиатрическая для каудальной анестезии, 22Gx1 3/8" (0,7x35 мм), Ref С2235: |
| 03 | I. Игла педиатрическая для каудальной анестезии, 20Gх2" (0,9x50 мм), Ref С2050: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.