Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6387 выдано Росздравнадзором 19.10.2017 на медицинское изделие «Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями» производства "ФАНЕМ ЛТДА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2017
- Период действия версии
- с 19.10.2017 до 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА"Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФАНЕМ ЛТДА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2017/6387 | Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2019 | РЗН 2017/6387 | Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IТ-158-Т8 |
| 02 | Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IT-158-TS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.