Колыбель для новорожденных «007-Панда»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3568 на медицинское изделие «Колыбель для новорожденных «007-Панда»» производства FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА») выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916197
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА»)Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
МИ предназначено для специального ухода за новорожденными в палатах родильных домов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2016/3568 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» | Действует |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3568 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3568»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.