Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10290 выдано Росздравнадзором 18.08.2011 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями» производства 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922824
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2011
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.)1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
предназначено для использования флуоресценции проходящего и отраженного света для преобразования в цифровой вид биологических проб и образцов (обычно, гистологических срезов).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2020 | ФСЗ 2011/10290 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2011/10290 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.