Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07705 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями» производства ООО "НПП ЭКОМП". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137105
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП ЭКОМП"Республика Беларусь, 212030, Могилевская область, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, ком. 213
- Заявитель
- ООО "ФИНФОР"359130, Республика Калмыкия, М.Р-Н ИКИ-БУРУЛЬСКИЙ, С.П. ИКИ-БУРУЛЬСКОЕ, П ИКИ-БУРУЛ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ФИНФОР"359130, Республика Калмыкия, М.Р-Н ИКИ-БУРУЛЬСКИЙ, С.П. ИКИ-БУРУЛЬСКОЕ, П ИКИ-БУРУЛ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Кольпоскоп используется в гинекологии в качестве диагностического прибора для обследования влагалища и шейки матки. Кольпоскоп предназначен для использования в гинекологических отделениях больниц и поликлиник. Кольпоскоп эксплуатируется в условиях умеренного климата при температуре окружающего воздуха от +10° С до +35° С, относительной влажности до 80% при температуре 25°.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2010 | ФСЗ 2010/07705 | Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07705»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП ЭКОМП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.