Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05312 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями» производства 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.) выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925117
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.)1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
предназначен для оцифровки биологических образцов (как правило это гистологические срезы) методом проходящего света
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2009/05312 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями | Действует |
| 20.07.2020 | ФСЗ 2009/05312 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2009/05312 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05312 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.