Материал стоматологический пломбировочный Brilliant
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11385 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный Brilliant» производства Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910925
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рентген-контрастный, высоконаполненный, тонкогибридный, удобный при внесении в полость композит для всех видов реставраций. Coltene BRILLIANT NEW LINE отверждается непосредственно в полости зуба или на модели лампой видимого галогенного света (например, coltene COLTOLUX). Благодаря особым оттенкам материал позволяет облегчить подбор цвета, за счет того, что один оттенок Brilliant New line заменяет 2 эталонных оттенка VITA
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2011/11385 | Материал стоматологический пломбировочный Brilliant | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2913 | Материал стоматологический пломбировочный BRILLIANT: dentin, enamed, paint on color | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11385 | Материал стоматологический пломбировочный Brilliant (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный Brilliant |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.