Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12435 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями» производства MCTBIO (МСТБИО). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926468
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MCTBIO (МСТБИО)46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Представитель в РФ
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Инструменты стоматологические применяются в хирургической стоматологии для установки имплантатов для замены натуральных корней и опор для коронок зубов на верхней и на нижней челюстях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2020 | ФСЗ 2012/12435 | Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12435 | Инструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-10 |
| 02 | Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-09 |
| 03 | Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-08 |
| 04 | Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-07 |
| 05 | Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-06 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MCTBIO (МСТБИО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.