Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23016 выдано Росздравнадзором 28.06.2024 на медицинское изделие «Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023» производства ООО "МЕДГРАНД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940246
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДГРАНД"105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
- Заявитель
- ООО "МЕДГРАНД"105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Предназначен для внешней фиксации костных фрагментов при переломах длинных трубчатых костей и их коррекции у пациентов травматолого-ортопедического профиля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с пунктом 119 Правил 1684: - в связи с добавлением новых изделий в состав Комплекта; - изменением комплекта поставки. |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2024 | РЗН 2024/23016 | Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект деталей к аппаратам внешней фиксации «MGFix» по ТУ 32.50.22-002-37579975-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДГРАНД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.