Система для обработки костной ткани «MGPower» по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24230 выдано Росздравнадзором 16.12.2024 на медицинское изделие «Система для обработки костной ткани «MGPower» по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023» производства ООО "МЕДГРАНД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943396
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2024
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДГРАНД"105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
- Заявитель
- ООО "МЕДГРАНД"105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
для придания вращательного, осциллирующего или возвратно поступательного движения инструментам для обработки костных и твердых тканей (например, хряща, связок) человека во время хирургического оперативного вмешательства с целью лечения различных заболеваний и травм.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2024/24230 | Система для обработки костной ткани «MGPower» по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023 | Внесено изменение |
| 16.12.2024 | РЗН 2024/24230 | Система для обработки костной ткани «MGPower» по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Многофункциональная дрель MGPower 3 |
| 02 | Многофункциональная дрель MGPower 5 |
| 03 | Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw |
| 04 | Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24230»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДГРАНД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.