Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19699 на медицинское изделие «Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз» производства "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд." выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932497
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Период действия версии
- с 03.03.2023 до 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд."Венгрия, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 03.03.2023 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инжектор MEDJET МВ1.8с картриджем. |
| 02 | 2. Инжектор MEDJET МА2.2 с картриджем. |
| 03 | 3. Инжектор MEDJET МХ2.4 HB с картриджем. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.