Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19393 выдано Росздравнадзором 20.01.2023 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями» производства "Аманн Гиррбах АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931849
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Период действия версии
- с 20.01.2023 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аманн Гиррбах АГ"Австрия, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, Austria
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аманн Гиррбах АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/19393 | Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе: |
| 02 | II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Malik, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аманн Гиррбах АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.