Кресло-коляска с ручным приводом
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06165 выдано Росздравнадзором 28.01.2010 на медицинское изделие «Кресло-коляска с ручным приводом» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04467410
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ)Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресла-коляски с ручным приводом «Старт», «Авангард», «Вояжер» и «Мотус» служат для передвижения инвалидов, лиц с ограниченными двигательными возможностями как самостоятельно, так и с посторонней помощью.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06165 | Кресло-коляска с ручным приводом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 4. "Мотус". |
| 02 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 3. "Авангард” |
| 03 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 2. "Вояжер" |
| 04 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 1. "Старт". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.