Кресло-коляска с ручным приводом (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06165 на медицинское изделие «Кресло-коляска с ручным приводом (см. Приложение на 1 листе)» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Период действия версии
- с 28.01.2010 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Otto Bock Mobility Solutions GmbHLindenstra?e 13, D-07426 K?nigsee, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК Сервис"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2010/06165 | Кресло-коляска с ручным приводом | Действует |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06165 | Кресло-коляска с ручным приводом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 1. "Старт". |
| 02 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 2. "Вояжер" |
| 03 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 3. "Авангард” |
| 04 | Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 4. "Мотус". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.