Кресло-коляска для детей-инвалидов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06164 выдано Росздравнадзором 28.01.2010 на медицинское изделие «Кресло-коляска для детей-инвалидов» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926742
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ)Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Служит для транспортировки детей с ограниченными двигательными возможностями
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2020 | ФСЗ 2010/06164 | Кресло-коляска для детей-инвалидов | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06164 | Кресло-коляска для детей-инвалидов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения: 4. "Киви" |
| 02 | Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения: 3. "Кимба". |
| 03 | Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения: 2. "Эко-багги". |
| 04 | Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения: 1. "Лиза". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.