Трепан стоматологический
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11091 на медицинское изделие «Трепан стоматологический» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.») выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929426
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81.270-200, Curitiba, PR, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Трепан является хирургическим инструментом, используемым имплантатов NEODENT® и костных блоков для трансплантации.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2020/11091 | Трепан стоматологический | Действует |
| 05.04.2022 | РЗН 2020/11091 | Трепан стоматологический | Внесено изменение |
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11091 | Трепан стоматологический | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трепан стоматологический, варианты исполнения:Трепан ? 8.0 мм. |
| 02 | Трепан стоматологический, варианты исполнения:Трепан ? 5.0 мм; |
| 03 | Трепан стоматологический, варианты исполнения:Трепан ? 4.3 мм; |
| 04 | Трепан стоматологический, варианты исполнения:Трепан ? 4.1 мм; |
| 05 | Трепан стоматологический, варианты исполнения:Трепан ? 3.3 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.