Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11432 на медицинское изделие «Имплантоводы стоматологические с принадлежностями» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А." выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 02.10.2023 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2023 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 1. Имплантовод GM короткий для динамометрического ключа. |
| 02 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 2. Имплантовод GM длинный для динамометрического ключа. |
| 03 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 3. Имплантовод GM для углового наконечника. |
| 04 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 4. Имплантовод GM узкий для направленной хирургии для углового наконечника. |
| 05 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 5. Имплантовод GM обычный для направленной хирургии для углового наконечника. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.