Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12757 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе» производства Promedon S.A./ «Промедон С.А.». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920151
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promedon S.A./ «Промедон С.А.»Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Протез полового члена TUBE используется для лечения эректильной импотенции вызванной различными причинами: травмы спинного мозга, послеоперационное поражение, рассеянный склероз, атеросклероз, артериальная гипертензия, и другие. Протез также может применяться для пациентов с психогенной импотенцией.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12757»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promedon S.A./ «Промедон С.А.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.