Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12757 на медицинское изделие «Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе» производства "Промедон С.А" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А"Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12757 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.