Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9095 на медицинское изделие «Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT» производства Promedon S.A./ «Промедон С.А.» выдано Росздравнадзором 18 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922032
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promedon S.A./ «Промедон С.А.»Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual ТОT (далее система STEEMA) предназначена для лечения стрессового недержания мочи у женщин возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2019/9095 | Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT | Действует |
| 18.10.2019 | РЗН 2019/9095 | Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual ТОТ: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promedon S.A./ «Промедон С.А.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.