Инструменты стоматологические эндодонтические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02304 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические эндодонтические» производства CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937057
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»)Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
В стоматологии для пломбирования корневых каналов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для удаления гуттаперчи из канала (Core Remover) |
| 02 | Пинцеты для постановки обтураторов (One-Step Tweezers) |
| 03 | Инструмент для определения длины корневого канала (One-Step Size Verifier) |
| 04 | Инструмент для определения длины корневого канала (Soft-Core Size Verifier) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.