Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11868 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий» производства FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912012
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.)Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия)
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. приложение к заявлению)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2012 | ФСЗ 2012/11868 | Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2545 | Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze. |
| 02 | 8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK. |
| 03 | 7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus. |
| 04 | 6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium. |
| 05 | 5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.