Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17109 на медицинское изделие «Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus» производства FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.) выдано Росздравнадзором 13 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928644
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.)Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия)
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Sil-Select Plus - это готовый к использованию набор градиентов плотности для подготовки спермы методом центрифугирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17109 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17109 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus. Вариант 6, в составе: |
| 02 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus Вариант 5, в составе |
| 03 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus Вариант 4, в составе: |
| 04 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus Вариант 3, в составе: |
| 05 | Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus Вариант 2, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.