Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16957 на медицинское изделие «Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium» производства FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.) выдано Росздравнадзором 18 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928549
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2022
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.)Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия)
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
GAIN medium – это готовая к использованию бикорбанатно-буферная одношаговая культуральная среда, предназначенная для культивирования гамет и эмбрионов человека с момента оплодотворения до стадии экспандированной бластоцисты. Она также может быть использована для переноса эмбрионов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2022/16957 | Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2022/16957 | Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium. Вариант исполнения: GAIN 020 |
| 02 | Среда для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях - Среда культуральная одношаговая - GAIN medium. Вариант исполнения: GAIN 010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.