Номер РУ ФСЗ 2009/03980

Материал стоматологический стеклоиономерный реставрационный быстрого отверждения ChemFil Molar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03980 выдано Росздравнадзором 11.03.2009 на медицинское изделие «Материал стоматологический стеклоиономерный реставрационный быстрого отверждения ChemFil Molar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
11.03.2009
Период действия версии
с 11.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Заявитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03980 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический стеклоиономерный реставрационный быстрого отверждения ChemFil Molar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01 Материал стоматологический стеклоиономерный реставрационный быстрого отверждения ChemFil Molar: в капсулах, различных цветовых оттенков. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03980»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.