Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03523 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями» производства "Хемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015 до 24.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хемонетикс Корпорейшн"Соединенные Штаты, HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями | Действует |
| 24.09.2024 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.