Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02768 выдано Росздравнадзором 24.10.2008 на медицинское изделие «Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Edan Instruments, Inc.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Период действия версии
- с 24.10.2008 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Edan Instruments, Inc.3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen
- Заявитель
- Edan Instruments, Inc.3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P.R.C., China
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02768 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Edan Instruments, Inc.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.03.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2008/02768 | Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2019 | ФСЗ 2008/02768 | Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2008/02768 | Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Dixion H100B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02768»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Edan Instruments, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.