Устройство инфузионное однократного применения стерильное «УНИКСФАРМ»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04270661 выдано Росздравнадзором 09.02.2026 на медицинское изделие «Устройство инфузионное однократного применения стерильное «УНИКСФАРМ»» производства УП «УНИКСФАРМ». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04270661
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «УНИКСФАРМ»220108 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
- Заявитель
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для внутривенного вливания инфузионных растворов и жидких препаратов из стеклянных и полимерных емкостей в организм пациента.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство с иглой инъекционной 21G (0.8х40), коннектор Луер Лок |
| 02 | Устройство с иглой инъекционной 18G (1.2х40), коннектор Луер Лок |
| 03 | Устройство с иглой инъекционной 21G (0.8х40), коннектор Луер Слип |
| 04 | Устройство с иглой инъекционной 18G (1.2х40), коннектор Луер Слип |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04270661»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «УНИКСФАРМ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04270661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.