Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARМ»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23113 выдано Росздравнадзором 10.07.2024 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARМ»» производства УП «УНИКСФАРМ». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03985798
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «УНИКСФАРМ»220108 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
- Заявитель
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Перчатки предназначены для защиты медицинского работника и пациента от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, различных медицинских манипуляций, исследований, а также при работе с загрязненными медицинскими материалами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2024 | РЗН 2024/23113 | Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности, цвет: синий, размеры: XS (сверхмалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100 шт./уп.; |
| 02 | 1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARМ» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, цвет: натуральный, размеры: XS (сверхмалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100/300 шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «УНИКСФАРМ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.