Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22094 выдано Росздравнадзором 22.02.2024 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые» производства УП «УНИКСФАРМ». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04157066
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2024
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «УНИКСФАРМ»220108 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
- Заявитель
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
«Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые» предназначены для защиты медицинского работника и пациента от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, различных медицин-ских манипуляций, исследований, а также при работе с загрязненными медицинскими матери-алами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2024 | РЗН 2024/22094 | Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности, размеры: XS (очень маленький), S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой), цвет: голубой - 2/100 шт/уп. |
| 02 | 6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, стоматологические, размеры: XS (очень маленький), S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой), цвет: голубой, фиолетовый, розовый, зеленый, черный 2/50/100/200/600 шт./уп.; |
| 03 | 5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, классические, размеры: XS (очень маленький), S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой); цвет: голубой, фиолетовый, розовый, зеленый, черный 2/50/100/200/600 шт./уп.; |
| 04 | 4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, исследовательские, размеры: XS (очень маленький), S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой); цвет: голубой, фиолетовый, розовый, зеленый, черный - 2/50/100/200/600 шт./уп.; |
| 05 | 3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, процедурные, размеры: XS (очень маленький), S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой); цвет: голубой, фиолетовый, розовый, зеленый, черный - 2/50/100/200/600 шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «УНИКСФАРМ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.