Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23829 выдано Росздравнадзором 16.10.2024 на медицинское изделие «Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022» производства ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939508
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
- Заявитель
- ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для интермиттирующей (периодической) катетеризации у пациентов, связанной с невозможностью опорожнения мочевого пузыря, когда самостоятельный отход мочи затруднен с травмами или заболеваниями.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | РЗН 2024/23829 | Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.50-003-49198195-2022, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.