Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21291 выдано Росздравнадзором 04.10.2023 на медицинское изделие «Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021» производства ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943018
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2023
- Дата внесения изменений
- 10.03.2025
- Период действия версии
- с 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
- Заявитель
- ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21291 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.10.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2023 | РЗН 2023/21291 | Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021 | Внесено изменение |
| 04.10.2023 | РЗН 2023/21291 | Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021 в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска механическая «NAVIK» в сборе, в составе: |
| 02 | 2. Кресло-коляска механическая «NAVIK N2» в сборе, в составе |
| 03 | 3. Кресло-коляска механическая «NAVIK RXT» в сборе, в составе: |
| 04 | 4. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS» в сборе, в составе: |
| 05 | 5. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS SUPER ULTRALIGHT» в сборе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21291»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.