Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20848 выдано Росздравнадзором 16.08.2023 на медицинское изделие «Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s» производства "ОД-ОС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932902
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2023
- Период действия версии
- с 16.08.2023 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОД-ОС ГмбХ"Германия, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОД-ОС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2023/20848 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: I. Комплект поставки №1: конфигурация "NAVILAS prime". |
| 02 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: II. Комплект поставки №2: конфигурация "NAVILAS pro". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОД-ОС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.