Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3378 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках» производства "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922986
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бьен-Эйр Дентал СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3378 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2015/3378 | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3378 | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор DMCX LED для одного микромотора MCX LED |
| 02 | 2. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED |
| 03 | 3. Набор DMCX LED с Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED |
| 04 | 4. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED |
| 05 | 5. Набор DMCX LED для двух микромоторов MCX LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3378»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бьен-Эйр Дентал СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.