Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4684 выдано Росздравнадзором 15.08.2006 на медицинское изделие «Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями» производства "ЛИСТЕМ Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2006
- Дата внесения изменений
- 20.09.2016
- Период действия версии
- с 20.09.2016 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛИСТЕМ Корпорэйшн"Корея, LISTEM Corporation, 94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, 94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4684 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛИСТЕМ Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Действует |
| 23.12.2021 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.02.2021 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2006 | ФС № 2006/1294 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | REX |
| 02 | PROGEN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4684»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛИСТЕМ Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.