Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07459 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями» производства Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918155
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк)1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA (1445 Флэт-Крик-Роуд, Афины, Техас 75751 США)
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для проведения малоинвазивных вмешательств.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025). |
| 02 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260). |
| 03 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150). |
| 04 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150). |
| 05 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.