Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07459 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.07.2010
- Период действия версии
- с 28.07.2010 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями |
| 02 | Катетер HemoStream |
| 03 | Катетер DSA |
| 04 | Катетер Golden Rulе |
| 05 | Катетер Vena Stick |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.