Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07459 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями» производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918155
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.08.2017
- Период действия версии
- с 03.08.2017 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аргон Медикал Девайсез, Инк."США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07459 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540). |
| 02 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590). |
| 03 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065). |
| 04 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300). |
| 05 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аргон Медикал Девайсез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.