Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21554 выдано Росздравнадзором 21.11.2023 на медицинское изделие «Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137878
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для фиксации съемных ортопедических конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а именно: добавление новых моделей |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | РЗН 2023/21554 | Вставка ретенционная Novaloc для фиксации съемных зубных протезов | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов, в вариантах исполнения: 12. Вставка ретенционная Optiloc, черная, ультра высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп. |
| 02 | Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов, в вариантах исполнения: 11. Вставка ретенционная Optiloc, синяя, экстра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп. |
| 03 | Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов, в вариантах исполнения: 10. Вставка ретенционная Optiloc, зеленая, высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп. |
| 04 | Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов, в вариантах исполнения: 9. Вставка ретенционная Optiloc, желтая, средняя сила ретенции, PEEK, 4 шт./ уп. |
| 05 | Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов, в вариантах исполнения: 8. Вставка ретенционная Optiloc, белая, низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.