Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19092 выдано Росздравнадзором 09.12.2022 на медицинское изделие «Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные» производства Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929768
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2022
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Лезвия для хирургических пил предназначены для использования с силовым оборудованием Zimmer Biomet X Series Power System для резекции кости и/или хряща при проведении ортопедических операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2022 | РЗН 2022/19092 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 151
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 70х10х1,00/1,19 |
| 02 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 70х10х0,64/0,89 |
| 03 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 46х6х0,89/1,19 |
| 04 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 32х6х0,79/1,10 |
| 05 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 32х6х0,64/1,00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.