Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09579 на медицинское изделие «Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями» производства Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.) выдано Росздравнадзором 20 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910548
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2011
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями предназначены для получения донорских кожных лоскутов различной толщины и ширины с целью их последующей пересадки на пораженные участки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/09579 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2011/09579 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09579 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом |
| 02 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Дерматомы «Zimmer» с электроприводом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.