Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19092 выдано Росздравнадзором 09.12.2022 на медицинское изделие «Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные» производства "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929768
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2022
- Период действия версии
- с 09.12.2022 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал, Инк."США, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2022/19092 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные | Действует |
Модели изделия 151
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 25х6х0,38/0,60 |
| 02 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 25х7х0,38/0,60 |
| 03 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 31х7х0,38/0,60 |
| 04 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 31х9х0,38/0,60 |
| 05 | Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 35/55х13х0,64 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.