Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09596 на медицинское изделие «Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями» производства Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.) выдано Росздравнадзором 20 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910550
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2011
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров Hemovac, Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Устройство для дренажа ран Hemovac предназначено для послеоперационного сбора раневого отделяемого. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Послеоперационный сбор аутологичной крови для реинфузии Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Система реинфузии крови Zimmer Hemovac является закрытой системой, предназначенной для послеоперационного сбора, фильтрации и реинфузии аутологичной крови. Врач ответственен за определение, подходит ли эта терапия для специфической процедуры.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/09596 | Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2011/09596 | Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09596 | Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 02 | 3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 03 | 2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
| 04 | 1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.