Трубка эндотрахеальная Vogt Medical
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5422 выдано Росздравнадзором 21.02.2017 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная Vogt Medical» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917201
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2017
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для кратковременной или длительной назальной или оральной интубации трахеи с целью проведения ИВЛ. Медицинское изделие применяется в медицинских учреждениях в условиях операционной квалифицированным медицинским персоналом. Медицинское изделие используется с целью поддержания проходимости верхних дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции лёгких.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2017 | РЗН 2017/5422 | Трубка эндотрахеальная Vogt Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 83
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная с манжетой и аспирационным каналом Vogt Medical. Размер (внутренний диаметр) 9,5 |
| 02 | 6. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная с манжетой и аспирационным каналом Vogt Medical. Размер (внутренний диаметр) 9 |
| 03 | 6. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная с манжетой и аспирационным каналом Vogt Medical. Размер (внутренний диаметр) 8,5 |
| 04 | 6. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная с манжетой и аспирационным каналом Vogt Medical. Размер (внутренний диаметр) 8 |
| 05 | 6. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная с манжетой и аспирационным каналом Vogt Medical. Размер (внутренний диаметр) 7,5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5422»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.