Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/499 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями» производства Magnamed Tecnologia Medica S/A (Магнамед Текноложиа Медика С.А). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937010
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Magnamed Tecnologia Medica S/A (Магнамед Текноложиа Медика С.А)Rua Santa Monica 801/831, Capuava, 06715 - 865, Cotia, SP, Brazil
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
это портативный микропроцессорный электронный аппарат для искусственной вентиляции легких, используемый для поддержания вентиляции легких у пациентов при неотложной помощи, транспортировке или чрезвычайных ситуациях. Он снабжает легкие смесью кислорода (О2) с окружающим воздухом (Air), при концентрации кислорода от 35 до 100%; устройство обеспечивает поток воздуха и контроль давления для дыхания пациента, для обеспечения нормальной вентиляции легких и выбора режима в зависимости от состояния пациента
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2023 | РЗН 2013/499 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/499 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Magnamed Tecnologia Medica S/A (Магнамед Текноложиа Медика С.А). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.