Номер РУ РЗН 2013/499

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/499 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями» производства "Магнамед Текноложиа Медика С.А." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.04.2013
Период действия версии
с 17.04.2013 до 26.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Магнамед Текноложиа Медика С.А."
Бразилия, Magnamed Tecnologia Medica S/A, Rua Santa Monica 801/831, Capuava, 06715 - 865, Cotia, SP, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Tecnologia Medica S/A, Rua Santa Monica 801/831, Capuava, 06715 - 865, Cotia, SP, Brazil
Заявитель
ООО "МЕДОЛИНА"
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.09.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.08.2023Выдан дубликат РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026РЗН 2013/499Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиДействует
26.09.2023РЗН 2013/499Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиВнесено изменение
17.04.2013РЗН 2013/499Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Магнамед Текноложиа Медика С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.