Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/499 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями» производства "Магнамед Текноложиа Медика С.А." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937010
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 26.09.2023
- Период действия версии
- с 26.09.2023 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Магнамед Текноложиа Медика С.А."Бразилия, Magnamed Tecnologia Medica S/A, Rua Santa Monica 801/831, Capuava, 06715 - 865, Cotia, SP, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Tecnologia Medica S/A, Rua Santa Monica 801/831, Capuava, 06715 - 865, Cotia, SP, Brazil
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2013/499 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2023 | РЗН 2013/499 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/499 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Магнамед Текноложиа Медика С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.